أسودين | Aswdain شركة أسودين التجاريةAswdain Trading Company مجموعة أسودين، أعمال قائمة في السوق السعودي منذ 2004Aswdain Group, operating in the Saudi market since 2004
الرئيسيةHome  /  التسجيل والتمثيلRegistration & representation
للمصنّعين من خارج المملكة
For manufacturers outside the Kingdom

من ملف التسجيل إلى رفّ الصيدلية

From registration file to pharmacy shelf

نتولّى تسجيل منتجات المصنّعين الأجانب لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، ونعمل ممثلاً معتمداً لهم أمامها في الأجهزة الطبية، ثم نستورد المنتج ونخزّنه ونوزّعه حتى يصل إلى الرف. جهة واحدة، من أول مستند إلى أول طلب.

We register foreign manufacturers' products with the Saudi Food and Drug Authority, act as their authorized representative before it for medical devices, then import, store and distribute the product until it reaches the shelf. One partner, from the first document to the first order.

الأجهزة والمستلزمات الطبيةMedical devices and supplies
مستحضرات التجميلCosmetics
طرق الدخول
Ways in

ثلاث طرق لدخول السوق السعودي معنا

Three ways into the Saudi market with us

نحدد مع كل مصنّع الشكل الأنسب لمنتجه من أول قراءة لملفه، ونكتبه في ورقة شروط قبل أي عقد.

We agree the right model with each manufacturer from the first read of its file, and put it in a term sheet before any contract.

التسجيل والتمثيل

Registration and representation

نسجّل منتجات المصنّعين الأجانب لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، ونمثّلهم أمامها بصفة الممثل المعتمد في الأجهزة الطبية.

We register foreign manufacturers' products with the Saudi Food and Drug Authority and represent them before it as their authorized representative for medical devices.

الوكالة

Agency

وكلاء لعلامات عالمية في المملكة: نسجّل المنتج ونستورده ونخزّنه ونوزّعه، ونبني العلامة على الرف.

Agents for international brands in the Kingdom: we register, import, store and distribute the product, and build the brand on the shelf.

التفاصيلDetails

التوزيع

Distribution

نشتري المنتج ونورّده لسلاسل الصيدليات ومراكز التجزئة والمستشفيات في جميع أنحاء المملكة.

We buy the product and supply it to pharmacy chains, retailers and hospitals across the Kingdom.

التفاصيلDetails
ما نتولّاه
What we take on

قطاعان، ونطاق واضح لكل منهما

Two sectors, each with a clear scope

نتولّى التسجيل للعلامات التي نمثّلها ونوزّعها. فالتسجيل عندنا بداية شراكة في السوق، لا خدمة منفصلة عنها.

We handle registration for the brands we represent and distribute. For us, registration is the start of a market partnership, not a service apart from it.

الأجهزة والمستلزمات الطبية

Medical devices and supplies

  • نعمل ممثلاً معتمداً للمصنّع أمام الهيئة، ونستخرج رخصة الممثل المعتمد الخاصة بكل مصنّع نمثّله.We act as the manufacturer's authorized representative before the Authority, and obtain the authorized-representative licence specific to each manufacturer we represent.
  • نُعدّ ملف الإذن بالتسويق ونقدّمه، ونتابعه ونرد على ملاحظات الهيئة حتى صدور القرار.We prepare and submit the marketing authorization file, and follow it through the Authority's queries to a decision.
  • نتولّى التزامات ما بعد التسويق: البلاغات، وتحديث البيانات، والتجديد في موعده.We handle post-market obligations: reports, data updates, and renewals on time.
  • وبعد صدور الإذن: الاستيراد والتخزين والتوزيع.Once authorized: import, warehousing and distribution.

مستحضرات التجميل

Cosmetics

  • نراجع ملف المنتج وبطاقته ومكوّناته قبل الإدراج.We review the product file, label and ingredients before listing.
  • ندرج المنتج في نظام الهيئة الإلكتروني، فمستحضر التجميل لا يُستورد قبل إدراجه.We list the product in the Authority's electronic system, as a cosmetic product cannot be imported before it is listed.
  • نستورده ونخزّنه في مساحة تخزين مخصّصة لمستحضرات التجميل.We import it and store it in storage space dedicated to cosmetics.
  • ونوزّعه بالجملة في جميع أنحاء المملكة.And we distribute it wholesale across the Kingdom.
المسار
The path

خمس مراحل، ومسؤول واحد عن كل ملف

Five stages, one owner for every file

لا نضع مدة على هذه الصفحة، لأن القرار للهيئة وحدها وتختلف مدته بحسب نوع المنتج وفئته. ونقدّم تقديراً مكتوباً بعد مراجعة الملف.

We do not publish timelines here, because the decision rests with the Authority alone and its duration varies with the product's type and class. We provide a written estimate once we have reviewed the file.

  1. 01

    التصنيف

    Classification

    نحدّد فئة المنتج ومسار تسجيله، ونخبرك من البداية إن كان لا يناسب السوق.

    We determine the product's class and registration route, and say upfront if it does not fit the market.

  2. 02

    الملف

    The file

    نجمع المستندات من المصنّع ونراجعها، ونسدّ النواقص قبل التقديم.

    We gather the documents from the manufacturer, review them and close the gaps before submission.

  3. 03

    التقديم

    Submission

    نقدّم الطلب ونتابعه، ونرد على ملاحظات الهيئة.

    We submit the application, follow it up and answer the Authority's queries.

  4. 04

    الاستيراد

    Import

    بعد صدور الإذن، نستورد الشحنة ونخزّنها.

    Once authorized, we import the shipment and store it.

  5. 05

    السوق

    The market

    نوزّع المنتج، ونتابع ما بعد التسويق والتجديد.

    We distribute the product and handle post-market follow-up and renewals.

لماذا أسودين
Why Aswdain

شريك تسجيل يملك ما بعد التسجيل

A registration partner that owns what comes after

من الملف إلى الرف

From file to shelf

التسجيل والاستيراد والتخزين، ثم التوريد لسلاسل الصيدليات ومراكز التجزئة ولصيدلياتنا، عند جهة واحدة.

Registration, import and warehousing, then supply to pharmacy chains, retailers and our own pharmacies, with one partner.

الإذن باسمك

Authorization in the manufacturer's name

يصدر الإذن بالتسويق باسم المصنّع، ونحن ممثله أمام الهيئة.

The marketing authorization is issued in the manufacturer's name, and we represent it before the Authority.

في جميع أنحاء المملكة

Across the Kingdom

توزيع يغطي جميع أنحاء المملكة عبر شركة أسودين التجارية.

Distribution across the Kingdom through Aswdain Trading Company.

نقطة اتصال واحدة

One point of contact

فريق واحد يتابع كل ملف بالعربية والإنجليزية، من التصنيف حتى التجديد.

One team follows each file in Arabic and English, from classification to renewal.

قبل أول اجتماع
Before the first meeting

ما نحتاجه لنبدأ

What we need to start

هذه القائمة تكفي لقراءة مسار المنتج. وبعد القراءة نرسل القائمة النهائية للمستندات التي يتطلبها مساره.

This list is enough for us to read the product's route. After that, we send the final list of documents its route requires.

  1. تعريف بالمنتج: الاسم والطرازات والاستخدام المقصود.Product overview: name, models and intended use.
  2. أي تسجيل أو إذن قائم للمنتج في أسواق أخرى، والجهة التي يصدر باسمها.Any existing registration or authorization in other markets, and in whose name it is held.
  3. شهادة نظام إدارة الجودة لدى المصنّع، إن وُجدت.The manufacturer's quality management system certificate, if available.
  4. بطاقة المنتج وتعليمات الاستخدام.Product labels and instructions for use.
  5. قائمة المكوّنات الكاملة، لمستحضرات التجميل.The full ingredient list, for cosmetics.
  6. شهادة البيع الحر وشهادة المنشأ، إن وُجدتا.Free Sale Certificate and certificate of origin, if available.
  7. هل للمنتج وكيل أو ممثل في المملكة اليوم، وحالة العلاقة.Whether the product has an agent or representative in the Kingdom today, and the state of that relationship.

وفي المقابل، نرسل نسخ وثائقنا النظامية لكل مصنّع يطلبها قبل أي اتفاق.In return, we send copies of our own regulatory documents to any manufacturer that asks, before any agreement.

ولقائمة على مقاس منتج بعينه، جاهزة للطباعة:For a list fitted to a specific product, ready to print: مسار المنتج في ثلاثة أسئلةthe product route in three questions.

بوضوح
Plainly

ما لا نَعِد به

What we do not promise

موعد قرار

A decision date

القرار للهيئة وحدها، وما نقدّمه تقدير لا وعد.

The decision belongs to the Authority alone. What we offer is an estimate, not a promise.

قبول ملف لم نقرأه

Acceptance of a file we have not read

نراجع الملف كاملاً قبل أن نلتزم بشيء.

We review the whole file before we commit to anything.

شحنة قبل الإذن

A shipment before authorization

لا استيراد قبل صدور الإذن بالتسويق أو إتمام الإدراج.

Nothing is imported before the marketing authorization is issued or the listing is complete.

أسئلة متكررة
Common questions

قبل أن تراسلنا

Before you write to us

هل يستطيع مصنّع من خارج المملكة تسجيل جهاز طبي دون ممثل معتمد؟Can a manufacturer outside the Kingdom register a medical device without an authorized representative?

لا. يعيّن المصنّع ممثلاً معتمداً مقيماً في المملكة يحمل ترخيصاً من الهيئة، ونحن نعمل بهذه الصفة.

No. The manufacturer appoints an authorized representative resident in the Kingdom and licensed by the Authority, and we act in that capacity.

باسم من يصدر الإذن بالتسويق؟In whose name is the marketing authorization issued?

باسم المصنّع، ونحن ممثله المعتمد أمام الهيئة.

In the manufacturer's name, with us as its authorized representative before the Authority.

كم يستغرق التسجيل؟How long does registration take?

تحدّد الهيئة المدة بحسب نوع المنتج وفئته. ونقدّم تقديراً مكتوباً بعد مراجعة الملف.

The Authority sets the duration according to the product's type and class. We provide a written estimate once we have reviewed the file.

هل تسجّلون منتجاً دون أن توزّعوه؟Do you register a product without distributing it?

نسجّل المنتجات التي نمثّلها ونستوردها ونوزّعها. فالتسجيل عندنا أول خطوة في دخول المنتج إلى السوق معنا.

We register the products we represent, import and distribute. For us, registration is the first step of a product entering the market with us.

ما الفئات التي يشملها عملكم في التسجيل؟Which categories does your registration work cover?

الأجهزة والمستلزمات الطبية، ومستحضرات التجميل.

Medical devices and supplies, and cosmetics.

كيف نبدأ؟How do we start?

أرسل لنا ما يتوفر لديك من المستندات في القائمة أعلاه، ونعود إليك بقراءة لمسار منتجك.

Send us whatever you have from the list above, and we will come back with a reading of your product's route.

هل تخطط لدخول السوق السعودي؟

Planning to enter the Saudi market?

أرسل لنا ملف منتجك، ونعود إليك بقراءة لمسار تسجيله ودخوله السوق. أو راسلنا مباشرة على partners@aswdain.com

Send us your product file and we will send our assessment of its registration route and market entry. Or write directly to partners@aswdain.com

ابدأ الشراكةStart a partnership